Thu hồi 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thứ sáu - 04/11/2016 04:28
3 loại thuốc từ đông dược, kháng sinh sản xuất trong nước đến kháng sinh nhập khẩu vừa bị Cục Quản lý dược ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, 3 loại thuốc phải đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc, gồm thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược thảo Phúc Vinh sản xuất. Cục Quản lý Dược yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV về Cục trước ngày 7/11/2016

Nguyên nhân thuốc viên bao đường Tiêu độc PV số lô trên bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là do kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.

Một loại thuốc khác do trong nước sản xuất là thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, HD: 190118, SĐK: VD-10969-10, là kháng sinh bán tổng hợp. Thuốc này do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất cũng buộc phải đình chỉ lưu hành và thu hồi, vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat.

Nguyên nhân buộc phải thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg là do kết quả xét nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Loại thuốc thứ 3 mà Cục Quản lý Dược thu hồi là viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày SX: 03/01/2016, HD: 02/01/2019, SĐK: VN-15526-12. Thuốc này do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất. Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu.

Đây là loại kháng sinh thường được chỉ định dùng trong điều trị các bệnh lý nhiễm khuẩn hô hấp, tai mũi họng, thận hoặc đường niệu, sinh dục kể cả bệnh lậu, tiêu hóa, ống mật, xương khớp, mô mềm, sản phụ khoa, nhiễm trùng máu, viêm màng não, viêm phúc mạc, nhiễm trùng mắt.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Hồng Hải

 

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

  Ý kiến bạn đọc

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

Thống kê
  • Đang truy cập36
  • Máy chủ tìm kiếm3
  • Khách viếng thăm33
  • Hôm nay1,657
  • Tháng hiện tại59,366
  • Tổng lượt truy cập2,966,210
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây